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合必爽錠

醫令碼

23282

健保碼

A010358100

商品名

HERBESSER 30MG

藥品許可證

衛署藥製字第010358號

中文名

合必爽錠

健保局藥理類別

240400 心臟用藥

學名

Diltiazem

類別

PHR

劑量

TAB

抗生素

 

管制藥

 

仿單

HERBESSER-說明書

外觀描述

外觀圖示

孕婦用藥分級

C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式  

[2-(2-dimethylaminoethyl)-5-(4-methoxyphenyl)-3-oxo-6-thia-2- azabicyclo[5.4.0]undeca-7,9,11-trien-4-yl]ethanoate

藥理作用  
本品為benzothiazepine衍生物,它是一種鈣離子阻斷劑,這類藥物會抑制細胞外鈣離子經由特異的「緩慢鈣離子管道」進入心肌和平滑肌的細胞裡。抗狹心症的效應包括擴張冠狀動脈和小動脈和阻止冠狀動脈痙攣;它們也會擴張末梢小脈,降低總阻力,這些阻力是心臟必須做功來克服的,因此,相對的會減少心肌能量的消耗和氧的需求量。
適應症  
狹心症、輕度至中度之本態性高血壓。
用法用量  
1.狹心症
通常成人1次30mg Diltiazem HCl,1日服用3次。症狀較重時,可增量至1次60mg,1日服用3次。
2.輕度至中度之本態性高血壓
通常成人1次30~60mg Diltiazem HCl,1日服用3次。又,依年齡、症狀適宜增減用量。
(參考)
{日本藥局方第11版所載極量: Diltiazem HCl 1次90mg,1日360mg(口服)}
藥動力學  

Absorption
IV
T max is 2 to 3 h.

Extended release (ER)
T max is 10 to 14 h.

Immediate release (IR)
T max is 2 to 4 h.

Distribution
Vd approximately 305 L. 70% to 80% protein bound (approximately 40% to α l -acid glycoprotein and approximately 30% to albumin). Excreted in breast milk.

Metabolism
Metabolized in the liver (including via CYP-450) to several metabolites; desacetyl diltiazem is 25% to 50% as potent as diltiazem. Undergoes first-pass metabolism after oral administration.

Elimination
The t ½ is approximately 3.4 h (IV), 4 to 9 h (ER), and 3 to 4.5 h (IR). 2% to 4% excreted unchanged in urine (oral). Systemic Cl approximately 65 L/h (IV).

Peak
2 to 5 min (IV).

Special Populations
Hepatic Function Impairment

Bioavailability is increased, and t ½ is prolonged.

副作用  
心血管─偶有徐脈、頭暈、乏力感、面部熱感、頭痛,罕有房室傳導阻滯;胃腸─胸口燒灼感、腹部不適、便秘、口渴;過敏─皮膚搔癢、發疹。
交互作用  

Anesthetics
Depression of cardiac contractility, conductivity, and automaticity as well as vascular dilation associated with anesthetics may be potentiated.

Benzodiazepines (eg, midazolam, triazolam), carbamazepine, cyclosporine, digitalis, encainide, lovastatin
Plasma levels of these agents may be elevated by diltiazem, increasing the pharmacologic and toxic effects.

Beta-blockers
May have additive negative inotropic and chronotropic effects.

Cimetidine, ranitidine
Diltiazem levels may be increased.

Other antihypertensive agents
May have additive effects.

Rifampin
Coadministration lowered diltiazem plasma concentrations to undetectable levels.

禁忌  
1.第二度以上房室傳導阻斷,竇房傳導阻斷之患者。
2.孕婦及可能懷孕之婦女。
注意事項  
1. 根據動物實驗,本品有致腦畸形及胎死作用,故對孕婦或可能懷孕婦女,應禁忌使用。
2. 偶有GOT,GPT增高,黃疸、肝腫大。如出現這些症狀,即得馬上停藥。
藥品保存方式  
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

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